@日照莒縣化妝品生產(chǎn)車(chē)間潔凈環(huán)境檢測(cè)第三方-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司：化妝品廠潔凈車(chē)間的分區(qū)：一般化妝品廠潔凈車(chē)間可大致分為三個(gè)區(qū)域：一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。一般作業(yè)區(qū)（非清潔區(qū)）：一般的原料、成品、工具儲(chǔ)存區(qū)域，包裝成品轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)域等原料、成品風(fēng)險(xiǎn)較低的區(qū)域，如外包裝室、原輔料倉(cāng)庫(kù)、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、外包裝車(chē)間、成品倉(cāng)庫(kù)等。準(zhǔn)清潔區(qū)：要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間（拆包間）、一般生產(chǎn)加工間、內(nèi)包裝間等成品處理但不直接的區(qū)域。清潔作業(yè)區(qū):指衛(wèi)生環(huán)境要求高，人員、環(huán)境要求較高，必須經(jīng)過(guò)消毒和更衣才可以進(jìn)入，如：原料、成品的處理區(qū)域，冷卻間、待包裝儲(chǔ)存間、內(nèi)包裝間等。

1、功能區(qū)不能滿(mǎn)足要求，這里說(shuō)的功能區(qū)是指清潔區(qū)，準(zhǔn)清潔區(qū)和一般區(qū)，比如眼部用護(hù)膚類(lèi)，嬰幼兒化妝品，牙膏類(lèi)明確要求使用清潔區(qū)生產(chǎn)，有企業(yè)將不需要清潔區(qū)的品種生產(chǎn)車(chē)間也提升為清潔區(qū)，法律當(dāng)然不禁止并且還鼓勵(lì)，但是做的卻并不符實(shí)，清潔區(qū)設(shè)置主要的問(wèn)題是，二更更衣的通道設(shè)置不科學(xué)，不完善，要么少設(shè)置一道更衣室，要么就是多設(shè)置一道更衣室，很多企業(yè)二更連鎖門(mén)形同虛設(shè)（密閉空間內(nèi)一次只能開(kāi)一邊的門(mén)），多的問(wèn)題是清潔區(qū)沒(méi)有對(duì)外保持正壓差，壓強(qiáng)表要么顯示為零，要么為負(fù)，這是明顯的錯(cuò)誤，而高粉塵車(chē)間反而卻變成正壓（也許是壓力表的問(wèn)題），對(duì)于外界又有污染的風(fēng)險(xiǎn)，這也是明顯的錯(cuò)誤。2、清潔消毒的問(wèn)題，這是生產(chǎn)車(chē)間常見(jiàn)的問(wèn)題，某些生產(chǎn)線根本不能說(shuō)明如何有效清潔消毒，比如在高粉塵車(chē)間連基本的排風(fēng)設(shè)備都用的老式的功率低的設(shè)備，比如全程密閉運(yùn)輸玉米粉的管道，還有就是清潔容器間未設(shè)或者容器間容器放置不合理，清洗間污水遍地，下水困難等等；很多染發(fā)劑車(chē)間難以避免批次間污染的問(wèn)題，因?yàn)槟欠N簡(jiǎn)易清洗的措施（沖水，乙醇，普通檫拭等）根本不能清潔；很多清潔消毒制度未制定，記錄缺失，不符合現(xiàn)實(shí)情況，過(guò)于依賴(lài)于成品消毒，都是衛(wèi)生隱患。3、物流不合理，這在很多新開(kāi)辦企業(yè)中存在，物流存在明顯重合，對(duì)沖，交叉的情況，大部分發(fā)生在原料和半成品的暫存間，沒(méi)有科學(xué)設(shè)計(jì)所致，部分企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中很忽視原料和半成品暫存間的衛(wèi)生問(wèn)題，甚至沒(méi)有設(shè)置單獨(dú)原料半成品的暫存間。4、生產(chǎn)車(chē)間的批定義與實(shí)際生產(chǎn)情況不符，批定義的核心要均勻同一，但是檢查實(shí)際生產(chǎn)時(shí)發(fā)現(xiàn)，經(jīng)常不同鍋，不同原料只要是同，都寫(xiě)成一批，這明顯不符合批的定義。5、在實(shí)際檢查中，發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)對(duì)于因?yàn)闇y(cè)試不合格或投料多余而產(chǎn)生的多余的原料或混合原料管理不規(guī)范，有的甚至在車(chē)間隨意放置好幾個(gè)月，在下一次生產(chǎn)中投料進(jìn)去，由于原料，基本理化指標(biāo)的檢測(cè)其實(shí)是不夠的，并且某些原料可能過(guò)期而不知曉，新的化妝品監(jiān)管條例將對(duì)于這種情況有細(xì)致規(guī)定。6、倉(cāng)儲(chǔ)車(chē)間大的問(wèn)題就是很多企業(yè)溫濕度不控制，甚至不記錄，有的放在一個(gè)對(duì)外流通開(kāi)放的空間里面，無(wú)法控制溫濕度，溫濕度表未校驗(yàn)，形同虛設(shè)，產(chǎn)品的領(lǐng)出領(lǐng)入記錄缺失，賬實(shí)不符，邏輯錯(cuò)誤，等等均有發(fā)生，有的倉(cāng)儲(chǔ)車(chē)間放置過(guò)密，與留樣車(chē)間混放，合格區(qū)和不合格區(qū)沒(méi)有明確標(biāo)記。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)除了潔凈室及舒適性空調(diào)區(qū)域外，其他區(qū)域必須依靠通風(fēng)的辦法將房間的污濁空氣排走，送入新鮮空氣，使房間干燥，防止發(fā)霉，室內(nèi)產(chǎn)生的有害物，當(dāng)其濃度*過(guò)《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》時(shí)就應(yīng)采用相應(yīng)的通風(fēng)措施，即使在潔凈區(qū)內(nèi)，也有許多工藝、設(shè)備需靠通風(fēng)的辦法來(lái)熱氣和濕氣等。通風(fēng)、除塵的風(fēng)量應(yīng)與空調(diào)凈化系統(tǒng)平衡，須考慮開(kāi)機(jī)與停機(jī)時(shí)的空氣流向，特別是無(wú)菌區(qū)域，要防止壓差的破壞，空氣倒流；排風(fēng)管應(yīng)裝止回閥或排風(fēng)過(guò)濾機(jī)組，以防止室外臟空氣流入潔凈室；為了防止雨、風(fēng)沙等倒灌，進(jìn)風(fēng)口、排風(fēng)口應(yīng)設(shè)有百葉格、風(fēng)帽或鋁板網(wǎng)；為了提高除塵效率，應(yīng)選擇密閉型的設(shè)備，防止粉塵在房間空氣*量飛揚(yáng)，放散粉塵的工藝設(shè)備應(yīng)采用密閉除塵罩除塵。

化妝品廠潔凈車(chē)間的分區(qū)：一般化妝品廠潔凈車(chē)間可大致分為三個(gè)區(qū)域：一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。一般作業(yè)區(qū)（非清潔區(qū)）：一般的原料、成品、工具儲(chǔ)存區(qū)域，包裝成品轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)域等原料、成品風(fēng)險(xiǎn)較低的區(qū)域，如外包裝室、原輔料倉(cāng)庫(kù)、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、外包裝車(chē)間、成品倉(cāng)庫(kù)等。準(zhǔn)清潔區(qū)：要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間（拆包間）、一般生產(chǎn)加工間、內(nèi)包裝間等成品處理但不直接的區(qū)域。清潔作業(yè)區(qū):指衛(wèi)生環(huán)境要求高，人員、環(huán)境要求較高，必須經(jīng)過(guò)消毒和更衣才可以進(jìn)入，如：原料、成品的處理區(qū)域，冷卻間、待包裝儲(chǔ)存間、內(nèi)包裝間等。

化妝品廠潔凈車(chē)間的分區(qū)：一般化妝品廠潔凈車(chē)間可大致分為三個(gè)區(qū)域：一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。一般作業(yè)區(qū)（非清潔區(qū)）：一般的原料、成品、工具儲(chǔ)存區(qū)域，包裝成品轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)域等原料、成品風(fēng)險(xiǎn)較低的區(qū)域，如外包裝室、原輔料倉(cāng)庫(kù)、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、外包裝車(chē)間、成品倉(cāng)庫(kù)等。準(zhǔn)清潔區(qū)：要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間（拆包間）、一般生產(chǎn)加工間、內(nèi)包裝間等成品處理但不直接的區(qū)域。清潔作業(yè)區(qū):指衛(wèi)生環(huán)境要求高，人員、環(huán)境要求較高，必須經(jīng)過(guò)消毒和更衣才可以進(jìn)入，如：原料、成品的處理區(qū)域，冷卻間、待包裝儲(chǔ)存間、內(nèi)包裝間等。

化妝品車(chē)間檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB/T18204.1-2013《公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢驗(yàn)方法*1部分：物理因素》《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。

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