使用高效的空氣過濾器檢漏系統(tǒng)有什么要求
使用高效的空氣過濾器檢漏系統(tǒng)有什么要求
在制藥行業(yè)中,維持潔凈室內(nèi)的無塵環(huán)境對于保證產(chǎn)品質量至關重要。為了實現(xiàn)這一目標,潔凈室中的空氣過濾系統(tǒng)必須運行在*狀態(tài),這就要求使用高效的空氣過濾器檢漏系統(tǒng)。這一系統(tǒng)主要由蘇州星源潔凈環(huán)境科技有限公司制造的氣溶膠發(fā)生器(包括PAO和DOP發(fā)生器,型號為TDA-6C)和美國ATI公司生產(chǎn)的氣溶膠光度計(型號ADT-2I)組成。
根據(jù)規(guī)范GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》附錄D,以及ISO14644-3:2005《潔凈室及相關受控環(huán)境-測試方法》的要求,對空氣過濾器的完整性進行了嚴格的測試。這些測試確保了過濾器在去除空氣中0.3至0.7微米大小顆粒物方面的效能,從而為潔凈室提供了一個安全可靠的工作環(huán)境。
對于檢測空氣過濾器是否存在漏洞,規(guī)定了明確的測試方法。這包括使用多分散的PAO氣溶膠作為測試顆粒,其質量中值直徑必須在0.3至0.7微米之間,且?guī)缀螛藴势顟獮?.7。測試工具主要分為兩類:氣溶膠光度計和粒子計數(shù)器。前者測量的是空氣中顆粒物的質量濃度,后者則測量顆粒數(shù)濃度。這兩種方法都能滿足檢漏的要求,但由于氣溶膠光度計操作簡便且對檢測結果的判斷靈敏,因此它在制藥行業(yè)中被廣泛采用,并被視為未來發(fā)展的趨勢。
當使用氣溶膠光度計進行檢測時,需要確保上游濃度在20至80微克每升之間,并且這一濃度不能有太大的波動,只允許在平均值的±15%的范圍內(nèi)變動。在進行下游掃描檢漏時,采樣頭的選擇至關重要,必須使用等動力采樣頭以保障測量的準確性。根據(jù)采樣頭的尺寸,掃描速率會有所不同。在判定過濾器是否存在泄露時,重要的判斷標準是在采樣頭靜止的情況下,泄漏率是否過了0.01%。