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日照東港區(qū)*全潔凈室檢測(cè)第三方檢測(cè)公司-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司
日照東港區(qū)*全潔凈室檢測(cè)第三方檢測(cè)公司-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司 就是要符合實(shí)驗(yàn)室生物安全的要求,根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室—生物安全通用要求》(GBl9489-2004)和《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB50346-2004)的要求,BSL-3和ABSL-3實(shí)驗(yàn)室、BSL-4和ABSI.-4實(shí)驗(yàn)室半污染區(qū)和污染區(qū)的潔凈度要達(dá)到1萬(wàn)級(jí)一10萬(wàn)級(jí)的潔凈度。在生物安全實(shí)驗(yàn)室建成后或維修、更換HEPA濾器后,必須對(duì)半污染區(qū)和污染區(qū)的空氣進(jìn)行潔凈度的檢測(cè)。檢測(cè)的技術(shù)方法可以按照《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》(JGJ?1—90)中的規(guī)定方法進(jìn)行。 實(shí)驗(yàn)室前沿只關(guān)注實(shí)驗(yàn)室的網(wǎng)站
化妝品微生物實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)無(wú)菌檢查、微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級(jí)和局部潔凈度100級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)中進(jìn)行。也就是說(shuō),要求達(dá)到潔凈室內(nèi)萬(wàn)級(jí),凈工作臺(tái)內(nèi)百級(jí)就Ok.
潔凈室的檢測(cè)可分為潔凈室工程竣工驗(yàn)收的檢測(cè)、綜合性能評(píng)定的檢測(cè)和運(yùn)行中的監(jiān)測(cè)及定期綜合性能檢測(cè),目的是該潔凈室(區(qū))是否始終符合設(shè)計(jì)要求,確保工廠的生產(chǎn)環(huán)境滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求,達(dá)到穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、成品率,創(chuàng)造較好的經(jīng)濟(jì)效益。建設(shè)單位*關(guān)心運(yùn)行狀態(tài)下的潔凈室空氣潔凈度等級(jí),即生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)及操作人員在場(chǎng)的工作狀態(tài)時(shí)的測(cè)試結(jié)果,即動(dòng)態(tài)的測(cè)試結(jié)果。而施工者通常希望在空態(tài)下測(cè)試的結(jié)果作為工程竣工驗(yàn)收結(jié)果。
開(kāi)展pcr實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備的條件:1、必須擁有標(biāo)準(zhǔn)的的PCR熒光實(shí)驗(yàn)室;實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)于1996年由美國(guó)Applied Biosystems公司推出,由于該技術(shù)不僅實(shí)現(xiàn)了PCR從定性到定量的飛躍,而且與常規(guī)PCR相比,它有特異性更強(qiáng)、有效解決PCR污染問(wèn)題、自動(dòng)化程度高等特點(diǎn),目前已得到廣泛應(yīng)用。2、檢測(cè)設(shè)備必須符合標(biāo)準(zhǔn)PCR熒光實(shí)驗(yàn)室設(shè)置要求;熒光定量PCR儀+實(shí)時(shí)熒光定量試劑+通用電腦+自動(dòng)分析軟件,構(gòu)成PCR-DNA/RNA實(shí)時(shí)熒光定量檢測(cè)系統(tǒng)。3、必須通過(guò)*臨床檢驗(yàn)中心的驗(yàn)收和;4、檢測(cè)人員必須通過(guò)*臨檢中心業(yè)務(wù)培訓(xùn)并取得合格證書(shū);PCR實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作人員必須參加由*衛(wèi)生部或各省臨床檢驗(yàn)中心舉辦的臨床基因擴(kuò)增培訓(xùn)班,并持證上崗。PCR實(shí)驗(yàn)室通過(guò)驗(yàn)收,實(shí)驗(yàn)室至少必須應(yīng)有兩個(gè)以上持有“臨床基因檢測(cè)上崗證”。PCR實(shí)驗(yàn)室必須建立嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室管理制度、建立標(biāo)準(zhǔn)化操作程序(SOP)、建立系列質(zhì)量管理文件等,確保實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)行符合*衛(wèi)生部的要求,確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、確保實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生安全,確保實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。5、必須在無(wú)菌無(wú)塵環(huán)境下進(jìn)行操作(意思就是有潔凈度要求,但是沒(méi)有嚴(yán)格的潔凈等級(jí)規(guī)定)。
化妝品微生物實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)無(wú)菌檢查、微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級(jí)和局部潔凈度100級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)中進(jìn)行。也就是說(shuō),要求達(dá)到潔凈室內(nèi)萬(wàn)級(jí),凈工作臺(tái)內(nèi)百級(jí)就Ok.
在實(shí)驗(yàn)室潔凈設(shè)計(jì)中,氣流分布是非常重要的一環(huán),氣流要按照要求流動(dòng),避免形成污染流的區(qū)域。對(duì)于上送風(fēng)、下排風(fēng)方式的潔凈室,空氣經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器后,經(jīng)過(guò)送風(fēng)口垂直向下送風(fēng),空氣在地面產(chǎn)生湍流,再通過(guò)下方的排風(fēng)口流出。對(duì)于全層送風(fēng)、全層排風(fēng)方式的潔凈室,空氣經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器后,由送風(fēng)口均勻進(jìn)入室內(nèi),再通過(guò)排風(fēng)口排出。
(18)當(dāng)對(duì)室內(nèi)微生物表面污染狀況作細(xì)致確認(rèn)時(shí),可測(cè)表面染菌密度。表面染菌密度按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn),結(jié)果應(yīng)符合設(shè)計(jì)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。(19)當(dāng)需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室潔凈工程進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)時(shí),應(yīng)按“規(guī)范”附錄F檢驗(yàn)回、排風(fēng)高效過(guò)濾風(fēng)口微生物透過(guò)率、對(duì)微生物氣溶膠局部泄漏擴(kuò)散的抑制能力、生物安全柜的隔離系數(shù)的全部或一一部分性能。(20)當(dāng)對(duì)室內(nèi)微粒表面污染情況作細(xì)致確認(rèn)時(shí),可測(cè)表面潔凈度。表面潔凈度測(cè)定方法可經(jīng)委托方與檢驗(yàn)方協(xié)商。(21)當(dāng)對(duì)室內(nèi)空氣品質(zhì)作細(xì)致確認(rèn)時(shí),除裝置本身產(chǎn)生的氨濃度應(yīng)符合現(xiàn)行相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定外,可選測(cè)室內(nèi)氨濃度。室內(nèi)氨濃度分上午、下午共測(cè)2次,應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn),每次結(jié)果應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。(22)臭氧濃度的檢驗(yàn)應(yīng)符合“規(guī)范”的規(guī)定。(23)二氧化碳濃度的檢驗(yàn)應(yīng)符合“規(guī)范”的規(guī)定。(24)當(dāng)需要測(cè)定分子態(tài)污染物時(shí),可按“規(guī)范”附錄H的方法或按設(shè)計(jì)方與檢驗(yàn)方商定的方法檢測(cè),結(jié)果應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求或雙方商定的標(biāo)準(zhǔn)。
天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項(xiàng)目:十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間;凈化車(chē)間;潔凈車(chē)間;潔凈廠房;無(wú)菌車(chē)間;GMP車(chē)間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;(snjjhjjc)實(shí)驗(yàn)室給水排水工程;PCR實(shí)驗(yàn)室;干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室;組培實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)臺(tái)icu檢測(cè)、cma檢測(cè)、持正檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、車(chē)間檢測(cè)、檢測(cè)技術(shù)、檢測(cè)報(bào)告、驗(yàn)收檢測(cè)、多年服務(wù)、工程驗(yàn)收、儀器設(shè)備、檢測(cè)效率、無(wú)塵車(chē)間、工程檢測(cè)、檢測(cè)、透明合理、檢測(cè)咨詢、潔凈檢測(cè)、驗(yàn)收技術(shù)、環(huán)境檢測(cè)、灌裝間檢測(cè)、潔凈室檢測(cè)、生物安全柜、第三方檢測(cè)注冊(cè)。