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青島即墨區(qū)實驗室環(huán)境潔凈檢測價格-天津中達檢測濟南分公司
青島即墨區(qū)實驗室環(huán)境潔凈檢測價格-天津中達檢測濟南分公司 在工業(yè)生產(chǎn)上,大家慣稱潔凈工程為:無塵車間、無塵室、潔凈室、凈化車間、凈化廠房。通常情況下這類潔凈工程主要以控制室內(nèi)灰塵埃顆粒。故按國標或ISO標準按1000-30萬級分類,因此也有10萬級無塵車間、萬級凈化車間、千級潔凈室等說法。在生物類科目或醫(yī)療器械生產(chǎn)應(yīng)用上,大家慣稱為:潔凈室、無菌室等,因為生物制藥、醫(yī)療器械、保健食品的生產(chǎn)與銷售我們*有*的要求標準,比如藥監(jiān)的GMP標準。所以人們慣稱為GMP潔凈工程、GMP凈化車間、GMP潔凈廠房等等。在生物類科目研究或試驗的應(yīng)用上,基本遵守GMP的要求,但也有固定的要求,比如生物安全實驗室,有P1、P2、P3、P4等級別要求。
就是要符合實驗室生物安全的要求,根據(jù)《實驗室—生物安全通用要求》(GBl9489-2004)和《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB50346-2004)的要求,BSL-3和ABSL-3實驗室、BSL-4和ABSI.-4實驗室半污染區(qū)和污染區(qū)的潔凈度要達到1萬級一10萬級的潔凈度。在生物安全實驗室建成后或維修、更換HEPA濾器后,必須對半污染區(qū)和污染區(qū)的空氣進行潔凈度的檢測。檢測的技術(shù)方法可以按照《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ?1—90)中的規(guī)定方法進行。 實驗室前沿只關(guān)注實驗室的網(wǎng)站
實驗室潔凈工程檢測:1. 一般規(guī)定;(1) 實驗室潔凈工程的占用狀態(tài),檢驗時,對實驗室潔凈工程的占用狀態(tài)區(qū)分如下:工程調(diào)整測試應(yīng)為空態(tài);工程驗收的檢驗和日常例行檢驗應(yīng)為空態(tài)或靜態(tài);使用驗收的檢驗和監(jiān)測應(yīng)為動態(tài)。當(dāng)有需要時,也可經(jīng)建設(shè)方(用戶)和檢驗方協(xié)商確定檢驗狀態(tài)。1)空態(tài)是設(shè)施已經(jīng)建成,所有動力已接通,并具有運行條件,但無生產(chǎn)設(shè)備、原材料及人員進入,無生產(chǎn)活動。2)靜態(tài)是在“空態(tài)”基礎(chǔ)上,生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝,具備了生產(chǎn)活動條件,并按建設(shè)方(用戶)及供應(yīng)商同意的狀態(tài)運行,但無生產(chǎn)人員和生產(chǎn)活動。3)動態(tài)是設(shè)施以規(guī)定的狀態(tài)運行,有規(guī)定的人員在場,并在商定的狀態(tài)下進行工作。(2)靜態(tài)檢驗,工藝設(shè)備運行而無人的靜態(tài)檢驗,適用于自動操作、自動生產(chǎn)和不需要人或不可能有人在場的穩(wěn)定環(huán)境。工藝設(shè)備不運行且無人的靜態(tài)檢驗,適用于現(xiàn)場為手動操作、管理的環(huán)境。在實際竣工檢測中,以靜態(tài)居多,空態(tài)少見。在實驗室潔凈工程檢測前,應(yīng)對工藝設(shè)備和實驗室潔凈工程內(nèi)部進行認真清潔,以免影響測試數(shù)據(jù)。(3)檢測人員,檢測潔凈度等級時,檢測人員應(yīng)保持較少的人數(shù),須穿潔凈工作服,測微生物濃度時必須穿無菌服、戴口罩。測定人員應(yīng)位于儀器、儀表下風(fēng)側(cè),盡量減少走動和動作幅度。(4)檢測狀態(tài),對于綜合性能全面評定的檢測狀態(tài),應(yīng)由建設(shè)單位、設(shè)計單位、施工單位和監(jiān)理單位協(xié)商,確定出滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測狀態(tài)。若定為動態(tài)檢測,則實驗室潔凈工程內(nèi)的工藝設(shè)備運行、人員的操作程序等均應(yīng)符合實驗室潔凈工程內(nèi)的要求,這些因素是實驗室潔凈工程施工單位不可掌控的。尤其是實驗室潔凈工程內(nèi)工作人員的活動,更是無規(guī)律可循,故經(jīng)常出現(xiàn)“靜態(tài)”竣工驗收合格的實驗室潔凈工程,在投入運行后,在“動態(tài)”下卻不符合實驗室潔凈工程的要求,即動靜比太大。可見實驗室潔凈工程動態(tài)使用效果,與許多因素有關(guān),這就需要由建設(shè)單位、設(shè)計單位、施工單位和監(jiān)理單位(尤其是建設(shè)單位和施工、調(diào)試單位)共同努力,多方面探尋原因,采取有針對性的措施,經(jīng)過一段時間的磨合,才能建造出真正合格的潔凈室。
與產(chǎn)品的使用表面直接接觸、不清洗即使用的產(chǎn)品初包裝,其生產(chǎn)廠房的潔凈度級別應(yīng)與產(chǎn)品生產(chǎn)廠房的潔凈度級別相同(盡可能在同一區(qū)域),如初包裝不與產(chǎn)品使用表面直接接觸,優(yōu)先考慮在不低于300000潔凈室內(nèi)生產(chǎn)。對于采用無菌操作技術(shù)加工的體內(nèi)植入無菌醫(yī)療器具(包括材料),應(yīng)在10000級下的局部100級潔凈室內(nèi)進行生產(chǎn)。
在實驗室潔凈設(shè)計中,氣流分布是非常重要的一環(huán),氣流要按照要求流動,避免形成污染流的區(qū)域。對于上送風(fēng)、下排風(fēng)方式的潔凈室,空氣經(jīng)過高效過濾器后,經(jīng)過送風(fēng)口垂直向下送風(fēng),空氣在地面產(chǎn)生湍流,再通過下方的排風(fēng)口流出。對于全層送風(fēng)、全層排風(fēng)方式的潔凈室,空氣經(jīng)過高效過濾器后,由送風(fēng)口均勻進入室內(nèi),再通過排風(fēng)口排出。
標準實驗動物的分四類:普通級、清潔級、SPF級、GF級。相應(yīng)的設(shè)施分類是開放系統(tǒng)、亞屏障系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)、隔離系統(tǒng)。對應(yīng)上述系統(tǒng)的潔凈室凈化級別分別為300000級、100000級、10000級和100級(或10000級區(qū)的局部100級處理)。
GMA車間檢測要求:1、溫濕度;潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測定,通常分為兩個檔次:一般測試和綜合測試。*個檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試,第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進行。進行這項檢測時,空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運轉(zhuǎn),各項狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個濕度傳感器,并且給傳感器充分的穩(wěn)定時間。所做測量應(yīng)適合實際使用的目的,待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量,測量時間不少于5分鐘。
天津中達檢測有限公司濟南分公司主要經(jīng)營檢測服務(wù)、標準化服務(wù)、環(huán)境與生態(tài)監(jiān)測檢測服務(wù)、計量服務(wù)、認可校準服務(wù)、檢驗檢疫服務(wù)。(snjjhjjc)我們有的產(chǎn)品和精干的銷售及技術(shù)團隊,公司承接檢測、檢驗、計量、校準、服務(wù)。