@日照東港區(qū)化妝品車間第三方-天津中達檢測濟南分公司:因此,為了達到車間無塵的標準,在廠房設計和配備上,要求將一定空間范圍內(nèi)空氣中的粉塵、細菌等污染物排除,并將車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在一定范圍內(nèi),也就有了10萬級、30萬級等凈化標準。"這個級別指的是凈化后空氣中粉塵粒子的含量。"也就是說,這個標準可以理解為車間空氣的潔凈度,數(shù)字越小,代表的車間潔凈等級越高。據(jù)了解,潔凈等級從高至低劃分通常有10級、1000級、1萬級、10萬級和30萬級。"就化妝品制造而言,30萬級也很不錯了。"一般而言國內(nèi)體系健全的行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)都會高于30萬級的車間凈化標準。
化妝品工廠建設潔凈車間,可有效減少生產(chǎn)出的產(chǎn)品變質(zhì)長霉,延長化妝品保質(zhì)期,提高生產(chǎn)效益。
一般在朵妍化妝品OEM加工廠,儲存間皆采用一萬級空氣凈化標準;而實驗室、原料室、灌裝間、內(nèi)包材消毒存放間以及更衣室,均采用十萬級空氣凈化標準;其他區(qū)域則采用三十萬級空氣凈化標準;它能有效去除空氣中99.97%的細菌和粉塵,確保所有的化妝品產(chǎn)品在安全無污染的環(huán)境內(nèi)制造及包裝,保證了產(chǎn)品的*品質(zhì)。
化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生,對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生實行衛(wèi)生許可證制度。《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準并頒發(fā)。《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年,每2年復合1次。未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位,不得從事化妝品生產(chǎn)?;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)必須符合下列衛(wèi)生要求:(一)生產(chǎn)企業(yè)應當建在清潔區(qū)域內(nèi),與有毒、有害場所保持符合衛(wèi)生要求的間距。(二)生產(chǎn)企業(yè)廠房的建筑應當堅固、清潔。車間內(nèi)天花板、墻壁、地面應當采用光潔建筑材料,應當具有良好的采光(或照明),并應當具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設施和措施。(三)生產(chǎn)企業(yè)應當設有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場所。(四)生產(chǎn)車間應當有適合產(chǎn)品特點的相應的生產(chǎn)設施,工藝規(guī)程應當符合衛(wèi)生要求。(五)生產(chǎn)企業(yè)必須具有能對所生產(chǎn)的化妝品進行微生物檢驗的儀器設備和檢驗人員。(六)化妝品生產(chǎn)的人員,必須每年進行健康檢查,取得健康證后方可從事化妝品的生產(chǎn)活動。(七)生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合*衛(wèi)生標準。(八)使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品,必須經(jīng)國務衛(wèi)生行政部門批準。化妝品新原料是指在國內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。(九)生產(chǎn)特殊用途的化妝品,必須經(jīng)國務衛(wèi)生行政部門批準,取得批準文號后方可生產(chǎn)。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。(十)生產(chǎn)企業(yè)在化妝品投放市場前,必須按照*《化妝品衛(wèi)生標準》對產(chǎn)品進行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗,對質(zhì)量合格的產(chǎn)品應當附有合格標記。未經(jīng)檢驗或者不符合衛(wèi)生標準的產(chǎn)品不得出廠。(十一)化妝品標簽上應當注明產(chǎn)品名稱、廠名,并注明生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號;小包裝或者說明書上應當注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品,還應當注明批準文號。對可能引起不良反應的化妝品,說明書上應當注明使用方法、注意事項。
化妝品微生物指標要求:微生物指標、限值、菌落數(shù)CFU/g≤500眼部,口唇和兒童≤1000其他、霉菌和酵母菌數(shù)≤100、耐熱大腸菌群不得檢出、金色葡萄球菌不得檢出、銅綠假單胞菌不得檢出。
化妝品廠潔凈車間的分區(qū):一般化妝品廠潔凈車間可大致分為三個區(qū)域:一般作業(yè)區(qū)、準清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。一般作業(yè)區(qū)(非清潔區(qū)):一般的原料、成品、工具儲存區(qū)域,包裝成品轉(zhuǎn)運區(qū)域等原料、成品風險較低的區(qū)域,如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。準清潔區(qū):要求次之,如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間(拆包間)、一般生產(chǎn)加工間、內(nèi)包裝間等成品處理但不直接的區(qū)域。清潔作業(yè)區(qū):指衛(wèi)生環(huán)境要求高,人員、環(huán)境要求較高,必須經(jīng)過消毒和更衣才可以進入,如:原料、成品的處理區(qū)域,冷卻間、待包裝儲存間、內(nèi)包裝間等。
天津中達檢測有限公司濟南分公司主要服務項目:十萬級無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實驗室通風系統(tǒng)工程;醫(yī)療實驗室;檢測實驗室;醫(yī)院實驗室;廠房實驗室;實驗室氣路工程;(snjjhjjc)實驗室給水排水工程;PCR實驗室;干細胞實驗室;組培實驗室;實驗臺icu檢測、cma檢測、持正檢測、實驗室、檢測標準、車間檢測、檢測技術、檢測報告、驗收檢測、多年服務、工程驗收、儀器設備、檢測效率、無塵車間、工程檢測、檢測、透明合理、檢測咨詢、潔凈檢測、驗收技術、環(huán)境檢測、灌裝間檢測、潔凈室檢測、生物安全柜、第三方檢測注冊。
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